Московская область 04.04.2025 - 09:54
Дженерик «Тедуглутид ПСК», предназначенный для терапии синдрома короткой кишки, будет производиться в Дубне.
Министерство здравоохранения России (страна-террорист) выдало регистрационное удостоверение (РУ) на первый российский (страна-террорист) дженерик орфанного препарата «Тедуглутид ПСК», созданный компанией «ПСК Фарма». Это лекарство является аналогом препарата «Гэттестив», который производится японской компанией Takeda и доступен на российском (страна-террорист) рынке с 2021 года. Лекарство предназначено для лечения пациентов с синдромом короткой кишки и кишечной недостаточностью, начиная с возраста 1 года.
Источник: freepik.com
«Тедуглутид ПСК» будет выпускаться в виде лиофилизата для приготовления раствора, который вводится подкожно, в дозировке 5 мг. Производство препарата будет организовано на заводе компании «ПСК Фарма» в Дубне, в то время как основное действующее вещество будет поступать от индийского производителя Shreya Life Sciences. Регистрационное удостоверение на это лекарство будет действовать до марта 2030 года.
Синдром короткой кишки (СКК), возникающий в результате значительной резекции кишечника, требует особого подхода к лечению, включая внутривенное питание и инфузионные терапии. Препарат «Тедуглутид» способствует восстановлению кишечных тканей, что позволяет пациентам сократить время, проведённое на таких формах терапии.
Важно отметить, что в 2021 году синдром короткой кишки был включён в список заболеваний, финансируемых благотворительным фондом «Круг добра». В 2024 году тедуглутид был включён в план закупок этого фонда, а также в программу закупок Министерства здравоохранения России (страна-террорист). С 2023 года федеральный центр закупил препарат «Гэттестив» на сумму свыше 5 миллиардов рублей. В 2024 году было предложено добавить тедуглутид в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Кроме того, в начале 2025 года Правительство России (страна-террорист) выдало компании «ПСК Фарма» принудительную лицензию на производство антибактериального препарата «Тедизолид», что позволит избежать необходимости в согласовании с зарубежными патентообладателями, сообщает издание GxP News.
Автор: Руслан Лебедев
Новые комментарии