Экономика17.03.2025 - 12:02Ирина Ульянова о сертификации «Сибирского серпентария»: это не просто формальность, а гарантия качества и безопасности продукции
Недавно в новостях фармацевтической сферы начали обсуждать компанию ООО «Сибирский серпентарий», которая попала в печально известный список организаций, получивших отказ от Минпромторга в выдаче сертификата GMP.
В этой связи становится важным вопрос: что ожидает уникального производителя, специализирующегося на извлечении ядов змей, который из-за своей специфики столкнулся с серьезными трудностями? Разобраться в ситуации RuNews24.ru помогла Ирина Ульянова, фармэксперт и генеральный директор ООО «ТрансЛит».
«Сертификат GMP — это не просто формальность, это гарантия качества и безопасности нашего продукта», — отметила эксперт.
Тем не менее, по приказу Минпромторга №910 от 26 февраля 2025 года, «Сибирскому серпентарію» было отказано в его получении. На сайте Минпромторга можно найти список компаний, столкнувшихся с аналогичной судьбой. К сожалению, в этом перечне оказалась и компания, известная как единственный серпентарий. В статье ТАСС упоминается, что «Сибирский серпентарий» — это уникальное производство, известное своим подходом к использованию натуральных ядов. Однако без соответствующего сертификата возможности для дальнейшей работы и роста компании будут значительно ограничены.
«Запросы на сертификацию требуют валидации производственных процессов, а в случае с натуральными ядами это просто невозможно», — подчеркивает Ульянова.
Валидация — это подтверждение воспроизводимости производственных процессов и методик.
При этом, как видно из информации, полученной от Министерства, «Сибирскому серпентарію» придется серьезно пересмотреть свои методы.
«Такое положение дел ставит компанию перед сложным выбором. Сможет ли она усовершенствовать свои методы работы с учетом текущих экономических условий и высоких процентных ставок по кредитам? Одна из возможностей — это привлечение инвестиций или кредитов, но учитывая текущую экономическую ситуацию, это может оказаться непросто».
Общественность с интересом следит за развитием ситуации. Продукция «Сибирского серпентария» не только уникальна, но и имеет особую значимость для медицины. По мнению экспертов, без сертификата GMP компания не сможет регистрировать свои препараты на рынке.
«Важно следить за дальнейшей историей компании. Это поможет понять, как уникальная отрасль адаптируется к меняющимся условиям».
На данный момент остаётся только гадать, сможет ли «Сибирский серпентарий» преодолеть эти трудности и соответствовать требованиям надлежащей производственной практики. Одно можно сказать точно — уход с рынка натуральных ядов без соответствующей сертификации может оставить страну без уникальных препаратов, которые могли бы оказывать положительное влияние на развитие медицины и фармацевтики.
Автор: Раиса Максимова
Новые комментарии